驯鹿生物成立于2017年,是中国率先在先进治疗药品(ATMP)领域将突破性创新成果推向全球市场,并已处于商业化阶段的生物制药公司。我们专注于针对血液恶性肿瘤与自身免疫性疾病的细胞疗法和生物制剂,拥有覆盖从药物发现、开发、生产到商业化的全流程平台。
公司已建立起强大且高度协同的研发管线,涵盖10款已上市及在研产品,其中包括核心产品伊基奥仑赛注射液。这款CAR-T细胞治疗产品已在中国获批上市,用于治疗至少经过三线治疗后进展的复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)患者。同时,我们也在开发将该产品用于更早期的r/r MM治疗阶段,以及包括重症肌无力(MG)、多发性硬化症(MS)和系统性红斑狼疮(SLE)/狼疮性肾炎(LN)在内的自身免疫性疾病。此外,我们还有另外9款在研产品,包括3款自体CAR-T细胞疗法、5款体内(in vivo)CAR-T细胞疗法及1款抗体候选药物。
我们还与信达生物、Sana Therapeutics、Cabaletta Bio、Umoja Biopharma 等全球领先的生物技术及制药企业,以及顶尖学术机构和医院建立了战略合作,持续增强产品开发能力。
依托在ATMP领域经验丰富的管理团队、卓越的执行能力、高度协同的创新研发管线,以及先进的制造与CMC能力,驯鹿生物持续致力于将变革性细胞疗法带给全球更多患者。
福可苏®成功纳入国家商保创新药目录
Eque-cel(商品名:福可苏)用于治疗r/rMM的BLA在香港获批上市
与韩国的GC Cell合作,基于福可苏®商业化在韩国应用CAR-T细胞疗法
于日本获得eque-cel用于r/r MM的CTN批准
完成C2轮融资,并筹得人民币2.15亿元
Eque-cel获韩国食品药品安全部孤儿药资格认定
Eque-cel获沙特阿拉伯药监局孤儿药资格认定
Eque-cel(商品名:福可苏)用于治疗r/r MM的BLA在澳门获批上市
Eque-cel用于治疗r/r MM香港BLA获受理
Eque-cel用于治疗r/r MM新加坡BLA获受理
福可苏®(Eque-cel)首例跨境供药成功
Eque-cel用于治疗SLE和LN两项自免适应症获得FDA的IND批准
IASO782注射液用于治疗SLE获得NMPA的IND批准
Eque-cel用于治疗MS获得FDA的IND批准
与信达生物达成战略合作,信达生物成为驯鹿生物战略股东
IASO118用于治疗r/r MM获得NMPA的IND批准
Eque-cel用于治疗MG获得美国FDA的IND批准
Eque-cel用于治疗2-3线MM获得NMPA的IND批准
Eque-cel用于治疗MG获得NMPA的IND批准
与Umoja Biopharm合作研究即用型疗法治疗血液系统恶性肿瘤患者
IASO782注射液获得NMPA及美国FDA的IND批准;
Eque-cel用于治疗r/r MM的BLA获NMPA批准
公司转制为股份有限公司
完成C1轮融资,筹得4.3亿元人民币
与Cabaletta Bio就经临床验证的CD19序列达成独家许可协议
Eque-cel用于治疗r/r MM的BLA获NMPA受理
南京生产基地获CAR-T 细胞治疗产品《药品生产许可证》
完成C/C+轮融资,筹得8800万美元融资款项;
美国研发实验室投入使用
IASO120用于治疗r/r B-NHL及r/r B-ALL获得NMPA的IND批准
Eque-cel获得NMPA授予“突破性疗法药物”认定
首名自身免疫疾病患者入组
南京商业化设施竣工并投入使用
Eque-cel的Ib期试验及II期试验首例受试者入组
完成B轮融资,获高瓴资本独家投资3000万美元
Eque-cel用于治疗r/r MM获得NMPA的IND批准
完成A轮融资,获高瓴资本独家投资3000万美元
自有全人源抗体库建成
建成符合GMP标准的质粒、病毒及细胞研究、开发及中试平台;
与信达生物制药(苏州)有限公司(“信达”)合作开发靶向BCMA的自体CAR-T产品
驯鹿生物成立

