质粒工艺开发

CMC | 南京 | 12/10/2021

职位描述

工作职责:

1. 优化质粒发酵和纯化生产工艺,提高质粒产量和质量。

2. 根据公司新项目进度,及时完成新质粒工艺开发。

3. 按照法规要求规范建立质粒工程菌菌种工作种子批。

4. 根据公司需要生产质粒。

5. 执行质粒菌种和质粒产品稳定性研究。

6. 收集、整理质粒药学研究数据,撰写 IND 申报资料。

任职要求:

1. 生物、制药相关专业,本科及以上学历;

2. 至少在蛋白质、多糖、质粒等生物大分子物质其中一种,具有 1 年以上生产工艺开发工作经验;

3. 熟练掌握质粒转化、菌种培养、菌种发酵培养、(蛋白质或质粒)层析纯化技术,熟练掌握生物实验室常规设备操作。对《中国药典》、药品注册等相关法规内容有一定了解。

您可以将简历直接发送邮件至: hr@iasobio.com
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