工作职责:

1、基于CDSIC标准，撰写SDTM、ADaM说明，并基于CDISC标准生成SDTM/ADaM数据集；
2、撰写衍生数据集说明；开发SAS程序编程，产生衍生数据集；
3、撰写SAS程序编程，生成TLF或对其进行QC；
4、协助统计师，审阅数据并提出数据质疑；
5、协助数据管理检查数据质量；
6、核查CRO提供的SAP、数据集、TLFs和SAR等文档；
7、开发SAS宏，并对新员工进行培训；
8、参与统计编程供应商（CRO）的招标工作；并监管CRO相关工作，确保供应商工作按时高质完成；

任职要求:

1、统计、医学、生物工程、数学、计算机等相关专业本科及以上学历；
2、3年以上制药公司或CRO相关工作经验；
3、至少负责过4-7个临床试验；至少对1个或2个治疗领域非常熟悉；有肿瘤临床试验经验的优先；
4、熟练使用SAS、R等统计编程软件；了解临床试验PhaseI-IV中的应用的统计方法及统计模型；
5、熟悉ICH、GCP等临床试验法规，熟悉相关的数据标准如CDISC数据标准；
6、注重细节，团队协作能力良好，具有管理多项任务或多个项目能力。