工作职责:

1.撰写、审阅复杂项目SAP、TLF shell；协助撰写SAS代码及衍生数据集（包括ADaM）、TLF说明文档；协助编程团队产生TLF；审阅数据；
2.撰写临床研究方案统计部分；协助方案审阅；样本量计算；随机方法设置；
3.负责项目的关键TLFs质量把控；
4.协调编程、数据团队完成统计相关工作，与外部门沟通了解需求并具体化，按时保质完成；
5.为数据管理提供统计支持，包括审阅CRF、DVP、DMP、DRR等关键文档；提供核查的关键数据并审阅；
6.撰写、审阅统计分析报告（SAR）；撰写临床研究报告(CSR)的统计部分；
7.管理复杂项目或一系列项目，提供统计支持；
8.对其他统计师负责的项目进行高级审阅；
9.协助医学、项目管理等其他团队，并提供所需的统计支持；
10.为新员工及初级统计师提供培训、指导；
11. 参与统计供应商（CRO）的招标工作；并监管CRO相关工作，确保供应商工作按时高质完成；

任职要求:

1. 生物统计学、统计学、流行病与卫生统计学等相关专业的全日制硕士及以上学历；
2. 全日制硕士：3年以上在制药公司或CRO公司临床试验I期-III期的工作经验；全日制博士：2年以上制药公司或CRO公司临床试验I期-III期工作经验；
3. 至少负责3个复杂的临床试验，对肿瘤临床试验较为熟悉；
4. 熟练使用SAS、R、PASS、nQuery等软件；熟悉ICH、GCP等临床试验法规，熟悉相关的数据标准如CDISC数据标准；
5. 能够解决一般复杂科学问题;
6. 良好的书面和口头沟通能力；良好的注重细节能力；对工作质量有很高的要求；有效管理多项任务或多个项目能力。