工作职责:

1、分析疾病领域、竞品信息资料、产品临床前数据，制订产品临床发展计划；
2、撰写研究者手册、临床试验方案、临床总结报告等医学文件，审核其它医学管理文件；
3、与数据统计人员配合，与EDC供应商合作配合审核CRF设计；
4、医学监查计划的制订与临床试验数据的医学监查实施；
5、与领域KOL沟通建立临床试验合作关系，完成方案设计，与CDE沟通临床试验设计与实施计划；
6、项目执行团队的医学和数据核查培训，对试验项目团队提供医学支持；
7、完成上级指派的其它医学领域的工作内容。

任职要求:

1、硕士及以上学历，医学专业；
2、有企业或者CRO公司肿瘤注册临床试验医学工作经验，有细胞类药物研发经验者优先；
3、具备制定、撰写新药临床研究方案的能力；
4、较强的医学编辑功底，精通医学专业文献检索；
5、对肿瘤学或血液学具备扎实的系统知识；
6、具有高度清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通，有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力。