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驯鹿医疗任命David He博士为公司首席技术官兼执行副总裁

2021.06.15 | 驯鹿生物
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2021年6月15日,中国南京——驯鹿医疗宣布David He博士将出任公司首席技术官(CTO)兼执行副总裁,全面负责公司工艺开发、生产和质量部门工作。

 

 

David He博士深耕生物制药及生物医学研究30余年,在生物大分子药物和CAR-T细胞药物工艺开发和GMP生产方面拥有深厚的经验,取得了卓越的成绩。在加入驯鹿前,他曾在三叶草生物、传奇生物、勃林格殷格翰等业界知名创新药企或成熟药企担任要职,之前曾在美国服务于多家生物制药公司。期间他曾带领技术运营团队成功完成多个重磅产品,符合FDA/NMPA/EMA/ICH指南的工艺开发、临床生产及产品NDA。David He拥有中山大学病原生物学博士学位,并在美国阿拉巴马大学伯明翰分校完成免疫学博士后研究。

 

David He博士表示:“非常高兴加入驯鹿医疗的大家庭中,驯鹿团队是一支具有国际化、专业化及创新创业激情的团队。驯鹿拥有极具前景的全人源Best-in-Class及First- in- Class项目,管线产品布局扎实且具有差异性,进展最快的CAR-T产品已获得CDE突破性治疗药物认定(BTD)。驯鹿目前正处于由临床向产业化发展的关键时期,我非常期待在这一关键时期和团队一起做出努力和贡献,加快驯鹿医疗的创新药物的产业化进程。希望与大家一起发扬驯鹿精神,通过提升公司技术开发平台、商业化生产平台和完善质量管理体系,实现公司造福患者的愿景和目标!”

 

驯鹿医疗CEO汪文博士表示:“非常欢迎David He博士加入驯鹿医疗并出任首席技术官兼执行副总裁,Dr. He在细胞药物和抗体药物的工艺开发和生产经验对驯鹿的发展至关重要。经过四年的快速发展,驯鹿医疗已具备了覆盖从早期发现、工艺开发、临床开发到商业化生产的全流程平台能力,并形成了细胞药物和抗体药物协同开发的双轮驱动良好发展态势。目前驯鹿医疗已经在南京建立了超过10,000㎡的商业化基地并投入使用,位于上海外高桥保税区的国际研发总部和产业化基地也即将于2022年完成建设。驯鹿的工艺开发和生产团队是国内屈指可数的有关键注册临床(pivotal study)生产经验的团队,我们非常期待Dr. He能够充分运用他丰富的CAR-T和大分子单抗的工艺和生产经验、领导驯鹿的工艺和生产团队持续提升驯鹿的生产技术能力,推动更多创新型细胞疗法的落地,以满足各类癌症及自身免疫疾病的临床治疗需求。”

 


 

关于驯鹿医疗

驯鹿医疗是一家专注于细胞药物和抗体药物开发和产业化的创新生物制药公司。公司成立于2017年,已组建了一支在新药研发、临床研究以及商业化方面拥有丰富经验的国际化管理团队。公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新的基石,向实体瘤和自身免疫疾病拓展,拥有完整的从早期发现、注册申报、临床开发到商业化生产的全流程平台能力及包括了全人源抗体发现平台、高通量CAR-T药物优选平台、通用CAR技术平台、生产技术平台、临床转化研究平台在内的5大技术平台。现有10个在研品种处于不同研发阶段,其中进展最为迅速的产品CT103A(全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液)已处于临床开发后期阶段,已于2021年2月被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入“突破性治疗药物”品种。

 

凭借强执行力的管理团队、丰富的产品管线、独特的创新研发与商业模式,驯鹿医疗有志于成为业界有影响力的创新药企,将真正解决临床痛点、具有市场竞争力的创新药物推向临床直至市场,为受试者开辟新的治疗道路,带来新的希望。

 
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